Foire Aux Questions
Retrouvez nos meilleurs conseils dans notre FAQ
- Autoclaves
- Environnement
- Formation
- Laveurs
- Qualification
- Réparation/Maintenance
- Soudeuses
- Systèmes de traitement de l'eau
« Une stérilisation ratée se voit tout de suite », ceci est une idée reçue pourtant bien loin de la réalité du terrain ! Voyons ensemble quelles sont les idées reçues sur les autoclaves et quelles vérités se cachent derrière chacune d’entre elles.
« On peut ouvrir l’autoclave dès la fin d’un cycle »
Réalité :
Même après dépressurisation :
- La température reste très élevée
- Les liquides peuvent être surchauffés
Ouvrir trop tôt peut provoquer une ébullition brutale et ainsi qu’une projection de liquide brûlant. Il est nécessaire d’attendre que la pression soit totalement redescendue en suivant les indications présentes sur l’IHM de votre équipement.
« Une stérilisation ratée se voit tout de suite »
Réalité :
Au contraire, une stérilisation ratée peut être indétectable :
- Un objet peut paraître propre mais rester contaminé
- Seule une validation (indicateurs biologiques/chimiques) garantit le procédé de stérilisation
Le risque ici est invisible. Un autoclave maintenu et régulièrement validé vous permet d’éviter ce risque.
« Mettre plus de pression = meilleure stérilisation »
Réalité :
Un autoclave fonctionne sous pression de vapeur, c’est cet élément qui va permettre à la vapeur d’atteindre des températures très élevées. Une idée reçue est donc de penser que plus on produit de pression et plus la stérilisation sera efficace. En réalité, le fonctionnement d’un autoclave est bien plus complexe. Il faut prendre en compte la température, la durée du cycle, la pénétration de la vapeur et la saturation en vapeur d’eau.
« Un autoclave tue absolument tout »
Réalité :
Un autoclave est très efficace pour détruire les micro-organismes mais ce n’est pas systématique. Il faut retenir que pour atteindre cette efficacité, il est nécessaire que les paramètres de l’équipement soient respectés et que la charge soit correctement disposée. L’efficacité dépend du processus et ne repose pas seulement sur la qualité de l’équipement.
« Un autoclave mal entretenu reste utilisable »
Réalité :
Cette idée reçue peut avoir de lourdes conséquences. En effet, les cycles pourraient s’avérer inefficaces et dans certains cas, votre équipement pourrait se bloquer et provoquer des dommages.
Un autoclave mal entretenu devient à la fois dangereux et inefficace. Il est nécessaire de le faire entretenir par des experts habilités qui sauront vous garantir qualité et sécurité.
En résumé :
La plupart des idées reçues viennent du manque de connaissances liées aux autoclaves, à leur utilisation et à leur fonctionnement. Nous vous conseillons de vous former à leur utilisation afin de pouvoir les maîtriser en toute sécurité.
Médiplan vous propose la formation « Habilitation à la conduite d’autoclaves » pour apprendre à connaître vos équipements. Nos experts de la stérilisation vous enseignent le fonctionnement de votre équipement et vous montre comment l’utiliser en toute sécurité. Contactez nos commerciaux pour en savoir plus !
Travaillez avec une équipe de professionnels expérimentés qui connaissent les réalités de votre métier. Choisissez Médiplan !
Quelle différence entre la maintenance préventive et la maintenance curative ?
Nous décrivons la maintenance préventive comme un ensemble d’interventions à la fois planifiées et régulières sur des équipements dans le but d’éviter l’apparition de pannes ou de défaillances. Lors de cette maintenance, nos techniciens effectuent le remplacement des pièces d’usure et réalisent des contrôles. Il s’agit d’une maintenance réalisée en prévention d’un éventuel dysfonctionnement de votre équipement qui pourrait affecter votre activité et votre sécurité. La maintenance curative exige d’intervenir lors de l’apparition subite d’une panne ou d’un dysfonctionnement dans le but de remettre l’équipement en état de fonctionnement. Nos techniciens se rendent sur votre site pour effectuer les réparations nécessaires et réalisent les tests adéquates.
En conclusion, nous pouvons définir que la différence entre ces maintenances repose sur leurs objectifs différents. Une maintenance préventive permet d’éviter des arrêts de l’équipement, tandis que la maintenance curative s’effectue au moment ou l’appareil subit une défaillance et permet sa remise en marche.
Quel type de maintenance à quel moment ?
Vous souhaitez prolonger la durée de vie de vos équipements, réduire les arrêts imprévus, vous assurer d’une sécurité constante ou optimiser vos postes de dépenses ? Vous pouvez nous contacter pour nous demander un diagnostic de votre équipement. Nous pourrons ainsi établir un plan de prévention et vous proposer la maintenance la plus adaptée à votre situation.
Nous vous conseillons de planifier les maintenances préventives dès l’acquisition de votre équipement. Lorsque vous devez faire face à l’imprévu, assurez-vous à l’avance que vous pouvez compter sur une équipe technique disponible et compétente pour vos éventuelles maintenances curatives. Votre équipement est en panne ? Contactez-nous pour réaliser dans les plus brefs délais une maintenance curative puis prévoir des maintenances préventives pour éviter de nouveaux dysfonctionnements.
Besoin d’un partenaire fiable ? Médiplan !
Médiplan réalise vos maintenances préventives et curatives !
Nos maintenances préventives sont basées sur un planning de suivi rigoureux vous permettant ainsi un état de marche constant de vos équipements. Nos équipes s’occupent de tout !
Pour les maintenances curatives nous intervenons dans un délai de 48h dès réception de votre demande et nous opérons une réparation complète et durable de votre équipement.
Vous souhaitez maintenir votre équipement en parfait état de marche et parfaitement sécurisé ? Contactez des professionnels de maintenance qui vous accompagnent tout du long du cycle de vie de votre équipement, contactez Médiplan !
Et si, dès le départ, vous utilisiez un autoclave 100% performant ?
Qu’est-ce qu’une qualification d’installation ?
Une qualification d’installation permet de vérifier que votre autoclave a été correctement installé et qu’il est conforme aux spécifications du fabricant. Vous évitez ainsi des cycles potentiellement inefficaces, des pannes et des non-conformité de vos charges.
Intérêt de la qualification d’installation
Réaliser un qualification d’installation vous assure un autoclave performant et en parfaite concordance avec vos besoins. Elle vous assure également une utilisation de votre équipement en toute sécurité car les dispositifs de sécurité sont contrôlés. A la fin de la qualification, vous recevez un rapport qui vous assure de la conformité de votre autoclave.
Ce que Médiplan vous propose
Nos ingénieurs métrologues se rendent sur votre site pour réaliser la Qualification d’Installation de votre autoclave. Ils peuvent, sur la même période de temps, réaliser vos Qualification Opérationnelle et de Performance ce qui vous permet d’être assuré d’avoir un autoclave au fonctionnement irréprochable avec une efficacité réelle.
Une qualification fiable rime avec une stérilisation efficace. Faites le choix d’une qualification d’installation !
Qu’est-ce que le traitement de l’eau ?
Le traitement de l’eau peut être désigné comme l’ensemble des procédés permettant une purification de l’eau et ainsi un fonctionnement performant et efficace de la stérilisation.
Tout comme sa définition l’indique, le traitement de l’eau va permettre l’élimination des impuretés présentes dans l’eau, la diminution de potentiels contaminants chimiques voire biologiques dans le but d’obtenir une eau de qualité contrôlée. En s’assurant d’utiliser une eau adaptée aux besoins de son équipement, vous vous assurez de réaliser des stérilisations efficaces et également de prolonger la durée de vie de l’autoclave.
Comment le traitement fonctionne-t-il ?
Pour mettre en place le traitement de l’eau pour un autoclave, les étapes suivantes doivent être scrupuleusement suivies :
- Prétraitement
Lors de cette étape, l’eau brute va passer dans un ou plusieurs filtres (selon le type d’eau souhaité). Les filtres utilisés sont les suivants :
- Filtre à particules : il retient les impuretés visibles
- Filtre à charbon actif : il absorbe le chlore et certaines substances chimiques non visibles
- Élimination des sels minéraux
Pour éviter la présence voire l’accumulation de calcaire, il faut éliminer les sels minéraux naturellement présents dans l’eau. Dans ce cas, plusieurs solutions sont possibles. Vous pouvez opter pour l’adoucissement, l’osmose inverse ou encore la distillation. L’adoucissement permet de remplacer le magnésium et le calcium par du sodium. L’osmose inverse va permettre, via une membrane très fine, de retenir les sels. La distillation utilise le procédé de changement d’état de l’eau en la faisant s’évaporer puis se condenser en forme liquide. L’eau devient ainsi pure.
- Elimination des derniers résidus
Selon vos besoins, il peut être nécessaire que votre eau soit dénuée à 100% de tous résidus, qu’ils soient visibles ou invisibles. Pour retirer les derniers ions, il est possible d’utiliser des résines déionisantes et pour les particules une filtration fine.
Après ces étapes, vous obtenez une eau traitée qui pourra être utilisée lors de vos cycles d’autoclavages. Vos charges seront ainsi parfaitement stérilisées et vous n’aurez aucun dépôt dans la chambre de votre équipement. Votre autoclave sera préservé.
Conséquences d’une eau de mauvaise qualité sur le traitement
Nous avons pu voir précédemment qu’une eau de mauvaise qualité ou non adaptée pouvait avoir des conséquences sur l’équipement et la stérilisation.
Les conséquences possibles sont les suivantes :
- Une stérilisation défectueuse permettant la présence de micro-organismes ce qui peut engendrer un risque sanitaire
- La formation de calcaire engendrant une baisse de performance et une consommation d’énergie plus importante
- L’apparition d’usure puis de pannes due la corrosion et à l’apparition de résidus sur les matériaux internes de l’équipement
- L’endommagement des instruments médicaux
- Le non-respect des normes de sécurité établie dans les domaines du laboratoire, du médical ou encore de la pharma
Notre offre
Nos commerciaux vous conseillent dès votre premier entretien sur le traitement de votre eau. Ils vous indiquent quelle eau utiliser et comment mettre en place les procédés appropriés. Vos charges seront ainsi stérilisées et votre équipement performant.
Un traitement de l’eau de qualité, c’est un équipement fonctionnel et durable. Faites appel à nos commerciaux pour avoir la solution adaptée à vos besoins !
Qu’est-ce qu’une maintenance préventive ?
Médiplan vous propose de réaliser des maintenances préventives sur vos autoclaves, laveurs et soudeuses chaque année. Il s’agit d’une maintenance de contrôle qui a pour objectif de vérifier les éléments techniques et de remplacer les pièces d’usure.
- Pourquoi faire une maintenance préventive ?
Une panne survient toujours au mauvais moment. Nous vous conseillons de planifier une maintenance préventive chaque année. Cette intervention vous assure de posséder un équipement sûr et parfaitement fonctionnel tout au long de l’année. Sans maintenance préventive, vous risquez une panne soudaine et donc un arrêt possible de votre activité sur une période de temps indéterminée. Pour éviter de mettre en pause votre activité, il est préférable de faire vérifier votre équipement. La maintenance sur un autoclave permet également de contrôler les éléments de sécurité de cet appareil sous pression de vapeur et d’assurer la sécurité des personnes qui l’utilisent.
- Notre offre de services
Médiplan vous propose de réaliser une maintenance préventive une fois an et en effectue pour vous le suivi. Nos techniciens viennent sur votre site, examinent votre équipement et remplacent, si nécessaire, les pièces usées.
Profitez d’une maintenance vous garantissant un équipement opérationnel et fiable. Contactez-nous pour planifier votre maintenance !
Est-il possible de concilier stérilisation et respect de l’environnement ? Nos experts vous répondent.
Dans un contexte où la durabilité et la réduction de l’empreinte carbone deviennent des priorités, vos fournisseurs développent de nouvelles méthodes pour concevoir des autoclaves toujours plus écologiques même s’il est important de rappeler que les autoclaves restent des équipements très écologiques. En effet, les autoclaves rejettent uniquement de l’eau : aucun liquide toxique n’est ainsi rejeté dans la nature.
- Les impacts observés
- Consommation d’énergie : Les autoclaves peuvent chauffer de grandes quantités d’eau pour produire de la vapeur à 121-134° C ce qui entraîne une certaine dépense énergétique.
- Consommation d’eau : L’eau est utilisée pour la vapeur et également le refroidissement de l’équipement. Sur d’anciens modèles, plusieurs dizaines de litres d’eau peuvent être utilisés par cycle.
- Maintenance irrégulière : Une maintenance irrégulière augmente les fuites thermiques et donc les pertes d’efficacité.
2.Vers des autoclaves respectueux de l’environnement
- Conception durable : Les autoclaves sont conçus en aciers inoxydables et matériaux isolants performants permettant des économies d’énergie. La conception modulaire des équipements permet une maintenance facilitée et une durée de vie prolongée.
- Réduction de la consommation d’eau : Une technologie de refroidissement à circuit fermé, limitant la consommation d’eau à quelques litres par cycle.
- Suivi de la maintenance : Médiplan vous accompagne sur toutes vos maintenances et veille à optimiser les rendements énergétiques.
3.Les bonnes pratiques pour une utilisation durable
- Eviter de faire tourner l’autoclave à moitié vide. Il vaut mieux un petit autoclave bien rempli qu’un grand à moitié vide.
- Entretenir régulièrement les joints et les valves pour limiter les fuites de vapeur.
- Former les utilisateurs à l’utilisation du programme adapté.
- Surveiller la consommation d’eau et d’électricité pour détecter les dérives.
Il est désormais possible de concilier environnement et stérilisation grâce aux évolutions de nos équipements. Les autoclaves deviennent ainsi plus verts et avec les bons gestes associés respectent davantage l’environnement. De plus, Médiplan récupère vos anciens équipements et les recycle !
Vous êtes soucieux de l’environnement et souhaitez en savoir plus ? Contactez nos experts !
Connaissez-vous les 3 erreurs les plus courantes lors de l’utilisation d’un autoclave ?
Lors de l’utilisation de l’autoclave, si l’on a pas été formé à son utilisation, des manipulations maladroites peuvent survenir. Vous trouverez ci-dessous notre top 3 des erreurs les plus courantes :
Cycle de stérilisation inadapté :
Une seconde erreur est de choisir un programme de stérilisation inadapté. Selon vos charges, leur nature et complexité, le besoin de stérilité diffère. Le cycle doit donc être adapté à vos charges. Pour connaître le cycle le plus adapté, observez les spécifications de votre fournisseur, formez-vous auprès d’une entreprise habilitante comme Médiplan. Dans le cas contraire, si vous utilisez un cycle ne correspondant pas aux besoins de votre charge, votre stérilisation diminuera en efficacité, vos matériaux pourraient voir leur composition de modifiée.
Soyez particulièrement attentifs aux charges qui pourraient bouillir (flacons remplis, certains déchets, …). En effet, un mauvais programme, un chargement maladroit et l’utilisation peut devenir risquée. Quelque soit les dispositifs de sécurité de l’autoclave, le moyen le plus sûr est une bonne formation et des protocoles de chargement et de déchargement rigoureux. De ce fait, la formation habilitante Médiplan vous apportera les bonnes pratiques.
Surcharge de l’autoclave :
Une première erreur est de vouloir stériliser une quantité trop importante d’éléments. La charge doit être répartie uniformément dans la chambre et il faut absolument respecter la charge maximale conseiller. Dans le cas contraire, la stérilisation serait incomplète du fait d’une à une mauvaise circulation de la vapeur.
Négliger l’importance de la qualité de l’eau :
Une troisième erreur est de négliger l’importance de la qualité de l’eau. Pour savoir quelle eau utiliser pour votre équipement, vous pouvez observer les instructions de votre fabricant ou suivre les conseils de votre fournisseur. Dans certains cas, un adoucisseur ou un purificateur d’eau pourrait vous être recommandé. Si vous utilisez un type d’eau non adapté pour votre équipement, cela aura un impact direct sur l’efficacité de la stérilisation et sur la durabilité de votre autoclave. En effet, un dépôt calcaire pourrait se former sur les parois de la chambre et sur certains composants ce qui endommagerait l’équipement.
En plus de ces trois erreurs, nous vous rappelons qu’il est important de réaliser des maintenances régulières de vos équipements. Dans le cas contraire, une perte d’efficacité de la stérilisation ou des pannes récurrentes pourraient subvenir. De plus, un équipement non entretenu est un équipement imprévisible !
Vous souhaitez ne pas faire d’erreur lors de votre utilisation de votre équipement ? Formez-vous ! Notre offre de formation vous permet d’apprendre les spécificités de votre autoclave et son utilisation en toute sécurité.
Fonctions de lavage standard
Un laveur en cycle standard possédera les fonctions suivantes : Prélavage, Lavage, Rinçage et Rinçage final. Il est possible de demander à votre fournisseur des fonctions supplémentaires comme le Séchage ou la Thermodésinfection.
Objets pouvant être nettoyés au laveur
Les laveurs peuvent accueillir un grand nombre d’objets : des bouteilles, des éprouvettes, des fioles, des flacons, des erlenmeyer, des béchers, des pipettes graduées ou encore des bouchons. Vous pouvez notamment laver vos instruments, il faudra les placer dans des paniers mailles. Notre recommandation est la suivante : être attentif à la taille des objets à nettoyer. La capacité de la chambre du laveur étant limitée, il est nécessaire de prendre en considération la hauteur ainsi que la largeur de vos objets afin qu’ils puissent être placés dans les paniers de votre laveur. En cas de doute, notre équipe commerciale vous répond et vous conseille.
Peut-on vraiment tout nettoyer ?
Oui, votre laveur peut tout nettoyer selon vos besoins. Plus précisément, le lavage est l’action simultanée de l’eau, de la température et du produit de lavage. En fonction du matériel (verrerie, instruments métalliques, objets plastiques) et de la souillure, (milieu, sang, résidu d’usinage,…) il convient de choisir la bonne formule qui permettra alors un lavage complet et efficace quel que soit ce que vous souhaitez nettoyer.
Nous vous recommandons de vérifier deux choses :
- Certains plastiques ne résistent pas à une température trop élevée. Dans ce cas, consultez le fournisseur de l’objet.
- Certains « petits » objets sont très légers et peuvent être propulsés dans l’équipement (ex : sabot de pesée). Utilisez des paniers adaptés.
Vous souhaitez automatiser vos lavages ? Appuyez-vous sur nos conseillers commerciaux qui sauront vous proposer les programmes de lavage, configuration des paniers, choix des produits, … les plus adaptés à votre besoin. Pour être tranquille pendant que le laveur fait le travail ! Faites le choix d’un laveur sûr, efficace et aux performances de lavage répétables.
En laboratoire, en R&D et dans le médical, il est nécessaire pour les professionnels de stériliser des instruments et/ou des charges. Selon le budget alloué, l’environnement de travail et la nature de la charge, les professionnels vont chercher le type de stérilisation le plus adapté.
Les types de stérilisation connus sont les suivants :
- Stérilisation par autoclavage
- Stérilisation par chaleur sèche
- Stérilisation chimique
- Stérilisation par plasma
- Stérilisation par irradiation gamma
Elles présentent chacune des avantages et des inconvénients qu’il faut prendre en compte avant d’opter pour l’une d’entre elles.
Stérilisation par autoclavage
La méthode de stérilisation la plus connue est celle par autoclavage. Ce type de stérilisation fonctionne grâce à la projection de chaleur humide (vapeur) sous pression dans la chambre d’un équipement (autoclave) résistant aux hautes températures et à une forte pression. Ce procédé permet la destruction des micro-organismes et ainsi une stérilisation efficace.
Avantages :
- Rapide et efficace
- Tue les agents pathogènes microbiens
- Tue les spores et champignons
- Facile d’utilisation
- Pour une large gamme de matériaux : verrerie, instrument chirurgicaux, milieux de culture, etc…
- Les autoclaves conçus pour ce type de stérilisation existent sous différents modèles permettant ainsi de stériliser de petites ou de grandes quantités. Retrouvez nos modèles sur notre site internet !
Inconvénients :
- Coût initial plus élevé
- Tous les matériaux ne peuvent pas résister aux températures de l’autoclave et certains instruments peuvent être endommagés au cours du processus
- Nécessite un contrôle précis du temps, de la température et de la pression
Stérilisation par chaleur sèche
Une autre méthode est la stérilisation par chaleur sèche. Il s’agit d’une stérilisation par injection d’air à très haute température. Ce procédé permet la destruction de tous les organismes microbiens.
Avantages :
- Stérilise une large gamme de matériaux, y compris le verre, les plastiques, le caoutchouc et les métaux.
- Adapté pour les matériaux sensibles à l’humidité comme les poudres, les huiles et certains instruments métalliques.
- Simple et flexible
- Ne nécessite aucun équipement ou matériel spécialisé et est facile à utiliser
- Non affecté par la pression de l’air
Inconvénients :
- Nécessite des temps d’exposition plus longs que la stérilisation par autoclavage
- Ne convient pas aux matériaux sensibles à la chaleur
- Moins efficace contre les spores bactériennes que les autres méthodes de stérilisation
Stérilisation chimique
La stérilisation chimique s’effectue via l’application d’un produit, souvent l’oxyde d’éthylène, sur une charge ou un instrument. Ce procédé permet une stérilisation efficace notamment dans des zones difficiles d’accès.
Avantages :
- Efficace contre un large éventail de microbes, notamment les bactéries, les virus et les spores
- Sûres à utiliser et n’endommagent pas autant les matériaux que les autres méthodes de stérilisation
- Convient pour les équipements sensibles à la chaleur comme les appareils électroniques
- Utile pour stériliser des formes complexes et des zones difficiles d’accès
Inconvénients :
- Coûte cher
- Nécessite un équipement spécialisé et une ventilation adéquate
- Connaissance approfondie des protocoles de sécurité et de manipulation nécessaire en raison de la nature toxique des produits
- Apex
- Pas de fuite
- Temps d’exposition plus longs et problèmes potentiels de résidus
Stérilisation par plasma
La stérilisation par plasma permet l’inactivation des micro-organismes par l’utilisation du peroxyde d’hydrogène (H2O2) sous forme de vapeur. Cette méthode fonctionne par la diffuse d’H2O2 dans la chambre d’un équipement spécialisé. L’H2O passe à l’état de plasma ce qui permet la stérilisation des charges.
Avantages :
- Efficace
- Basse température et basse pression
- Elimine les micro-organismes par une combinaison de processus physiques et chimiques
- Doux pour les équipements sensibles
Inconvénients :
- Nécessite un équipement
- Couteux
- Nécessite une connaissance de la sécurité
Stérilisation par rayonnements
Une dernière méthode stérilisation est l’utilisation de rayonnements ionisants tels que les rayons gamma ou les faisceaux d’électrons. Le rayonnement gamma est un rayonnement électromagnétique émis par la désintégration d’une source radioactive, le cobalt 60, dont l’énergie est capable de stériliser les produits en détruisant les gênes pathogènes existants.
Avantages :
- Méthode flexible
- Utile pour stériliser des dispositifs médicaux à usage unique, des produits pharmaceutiques et certains types d’emballage
- Capable de traiter simultanément des produits nécessitant des doses différentes
- Gain de temps
- Pas de phase de traitement supplémentaire
- Adapté pour différents usages et compatible avec une large gamme de produits
Inconvénients :
- Dangereux si absorbés par le corps
- Connaissances de sécurité avancées
- Installation coûteuse
- Possibilité que les rayons affectent les propriétés de certains matériaux comme le plastique
Rappel de ce qu’est une qualification
La qualification des équipements garantit l’efficacité du procédé. Elle permet également de démontrer la conformité aux normes et aux exigences réglementaires en vigueur. A l’issue de la qualification, nous délivrons les rapports de conformité exigés par les auditeurs et les inspecteurs.
Les qualifications que Médiplan vous propose
- Qualification d’Installation
- Qualification Opérationnelle
- Qualification de Performance
La qualification, un procédé que nous prenons au sérieux
- Nos ingénieurs métrologues sont certifiés LNE (Laboratoire national de métrologie et d’essais). Ainsi, ils comprennent vos besoins et réalisent la qualification de vos équipements avec rigueur.
- Pour réaliser la qualification, notre équipe d’ingénieurs utilise des enregistreurs indépendants étalonnés tous les ans dans un laboratoire accrédité COFRAC ou équivalent. Nous réalisons la qualification avec des enregistreurs possédant une résolution et une justesse élevées. De plus, nos ingénieurs utilisent également un logiciel conçu pour la qualification dont l’objectif est la collecte et l’analyse de données précises sur les performances de l’autoclave.
- En fin de qualification, vous recevez un rapport détaillé de la qualification.
Comment savoir si mon équipement est qualifiable ?
Un équipement est identifié comme qualifiable ou non qualifiable dès sa mise sur le marché. Pour cette raison, vous pouvez demander à votre fournisseur de vous l’indiquer lors de l’achat de votre équipement. S’il est qualifiable, il doit être capable, en cas de qualification, de répondre aux critères des normes en vigueur.
Tous les 10 ans il est obligatoire de requalifier son équipement sous pression.
Un arrêté à retenir
Le 20 novembre 2017 est paru un arrêté concernant le suivi en service des équipements sous pression et des récipients à pression simples (Chapitre VII du titre V du livre V du code de l’environnement partie réglementaire relatif aux produits et équipements à risques, et arrêté du 20 novembre 2017). Celui-ci indique les modalités à suivre concernant le suivi des équipements sous pression et notamment les échéances de qualification. Ce règlement a été mis en place pour répondre à des questions de sécurité pour l’utilisateur.
Les autoclaves sont des équipements sous pression de vapeur, ils sont par conséquent concernés par cet arrêté. De ce fait, il faut donc suivre cette règlementation en respectant les échéances et conditions d’applications par la mise en place d’inspections périodiques ainsi que de requalifications périodiques. L’échéance est tous les dix ans pour la décennale et tous les 24 mois pour les inspections périodiques.
Une entreprise pour vous aider
Médiplan suit activement les équipements de son parc. En effet, nous vérifions les dates de contrôles (IP et décennales) et nous contactons les clients à l’avance afin de réaliser les épreuves avant les dates limites. De plus, nous gardons également les documents relatifs aux inspections afin de pouvoir les fournir à l’inspecteur dans le cas où ils seraient difficiles à retrouver chez le client.
Voici le déroulé d’une IP ou d’une décennale avec Médiplan :
- Prise de contact par mail ou par téléphone
- Echange pour identifier le modèle et réaliser le devis adapté à l’équipement
- Validation du devis par le client
- Commande éventuelle des pièces
- Coordination entre Médiplan/client/organisme de contrôle pour planifier l’intervention
- Réalisation de l’épreuve et accompagnement de l’inspecteur
- Tests de bon fonctionnement de l’autoclave et tests de sécurité
Si vous avez des questions concernant la requalification décennale, n’hésitez pas à nous contacter, notre équipe se tient prête à vous répondre.
Qu’est-ce qu’une soudeuse ?
La soudeuse est un équipement présent dans les laboratoires, les hôpitaux ou encore dans le secteur de l’industrie. Elle permet de fermer hermétiquement des saches pour maintenir la stérilité des instruments ou éléments contenus dans ces saches, après avoir été autoclavés.
Mais comment s’effectue ce processus de soudure ? Puis-je tout souder ?
Pour répondre à ces questions, il est important de commencer par comprendre comment fonctionne une soudeuse.
La soudure s’effectue par le pincement d’un bande chauffée sur un matériau, il s’agit donc d’un processus thermique. Plus qu’une soudure, nous pouvons utiliser le terme de « scellage » pour définir une utilisation spécifique pour la fermeture de manière étanche d’emballages. Il serait donc plus juste de nommer une soudeuse sous le nom de « thermo-soudeuse ».
Le contenant à souder est un sachet ou sache spécifique aux thermo-soudeuses. Le plus souvent les saches sont composées d’une face plastique et d’une face papier. A noter qu’il existe une grande variété de saches, et que toutes les saches n’ont pas la même résistance à la température de scellage. Les soudeuses ont souvent des températures de scellage réglables pour s’adapter aux saches.
Soudeuse à mâchoires et à défilement : quelle différence ?
Vous pouvez vous demander s’il existe une différence de soudure entre une soudeuse à mâchoires et une soudeuse à défilement. La différence majeure porte sur le nombre d’actions réalisées par l’utilisateur. La soudeuse à mâchoires est contrôlée par l’utilisateur, les mâchoires se ferment via une pédale à pied. Elle est souvent utilisée pour des sacs de grandes largeurs. La soudeuse à défilement permet de souder rapidement un grand nombre de saches, le plus souvent de petites dimensions.
En conclusion, une soudeuse, selon le modèle, sert un besoin spécifique et dans le cadre du laboratoire ou du médical. On ne peut pas souder n’importe quel matériau, le risque de perte de stérilité serait trop important et une contamination serait alors possible. Le contenant à utiliser doit être adapté afin de remplir pleinement son rôle.
Gardez vos instruments stériles, optez pour une soudeuse !
Lorsque l’on souhaite stériliser des instruments ou autres dispositifs en quantité, il devient indispensable d’opter pour un autoclave possédant un volume de chambre suffisant. Dans ce cadre, le choix peut se porter sur deux modèles d’autoclaves : autoclave vertical ou autoclave horizontal.
Autoclaves Verticaux
Nos autoclaves verticaux possèdent une capacité allant jusqu’à 160 Litres. Le chargement s’effectue par le haut. De ce fait, ils sont faciles à disposer dans une pièce et prennent peu de place au sol. Ils peuvent être équipés de différentes fonctionnalités selon vos applications (séchage, refroidissement accéléré pour un cycle rapide, lève-charge, etc…).
Autoclaves Horizontaux
Nos autoclaves horizontaux possèdent une capacité de 120 à plus de 1000 litres. Ils sont disponibles en simple ou double portes. Ils peuvent être équipés pour toutes les applications pour le laboratoire. De plus, le chargement est facilité grâce au chariot de chargement et une embase de transfert avec étagères.
Quel équipement choisir ?
Afin de pouvoir déterminer l’autoclave le mieux adapté à vos applications, nous analysons les les critères suivants :
- Les dispositifs à stériliser : Il est nécessaire de connaître ses besoins en matière de charge afin de pouvoir choisir un modèle capable de répondre de manière optimale à la taille de votre charge. Plus votre charge sera de taille importante, plus il sera nécessaire d’avoir un autoclave avec une chambre dimensionnée.
- La fréquence de stérilisation : Le nombre de cycles pouvant être effectués sur une journée par les utilisateurs est un critère important pour déterminer la taille de l’autoclave.
- L’environnement de travail : La place disponible allouée pour votre autoclave va également déterminer le choix de votre futur équipement. Il faut prendre en compte l’agencement de la pièce et l’encombrement global de l’autoclave y compris la manipulation d’un éventuel chariot.
Le choix d’un autoclave pouvant s’avérer difficile, n’hésitez pas à contacter nos commerciaux qui vous conseilleront un équipement en adéquation avec vos besoins.
Les autoclaves de laboratoire proposés par Médiplan possèdent de multiples programmes permettant de répondre aux besoins, même les plus complexes, des utilisateurs. Pour pouvoir utiliser cet équipement avec rigueur, il est nécessaire de se former auprès de professionnels certifiés.
La formation proposée par Médiplan vous permettra :
- De comprendre comment fonctionne votre autoclave : de termes précis à des données techniques, vous saurez comment votre équipement s’articule pour atteindre vos objectifs.
- D’utiliser votre autoclave en toute sécurité : vous apprendrez les gestes et habitudes à avoir pour utiliser votre équipement sans risques.
Nos formateurs sont des experts certifiés spécialistes de la stérilisation. De par leurs compétences et connaissances, ils sauront vous former sur une utilisation optimale de votre équipement.
Nous vous accompagnons et nous vous conseillons également dans le développement de votre activité.
MEDIPLAN est acteur pour la protection de l’environnement en favorisant le développement durable dans chaque processus de l’entreprise et dans le choix de ses fournisseurs, dans un objectif d’amélioration continue.
Zoom sur quelques actions environnementales concrètes prises par Médiplan:
Production :
- Les composants de nos équipements sont toujours choisis en tenant pleinement compte des critères environnementaux et santé.
Emballage :
- Les emballages se composent de cartons recyclables. Nous évitons le plastique.
- Pour augmenter la durée de vie des cartons déjà utilisés, nous les stockons puis les réutilisons.
- Nous recyclons les emballages en fin de vie. Ce qui permet de créer un nouveau cycle de vie de la matière.
Transport :
- Nos véhicules sont équipés d’un mode de fonctionnement ECO. Nous renouvelons notre parc de véhicules par des véhicules hybrides ou électriques.
- Nous sélectionnons nos transporteurs en fonction de leur impact sur l’environnement. Ainsi nos transporteurs roulent au biocarburant HVO.
Seconde vie des équipements :
- Nous proposons à nos clients ayant des autoclaves en fin de vie de les recycler pour mise au rebus et dépollution : déconstruction, tri et recyclage des matériaux.
- Nous favorisons au maximum la réparation des autoclaves même très anciens afin d’allonger leur durée de vie.
Energie :
Energie :
- Nous programmons nos équipements dans l’objectif d’avoir une consommation énergétique la plus basse possible, tout en conservant l’efficacité.
- Dans nos ateliers, l’électricité provient en grande partie des panneaux solaires installés sur le toit de nos locaux.
Médiplan a fait le choix d’agir en faveur de la protection de l’environnement par des gestes simples et implique toutes ses équipes dans la mise en place d’actions concrètes qui permettent, à notre échelle, de préserver notre planète.
Qu’est-ce qu’un laveur ?
Un laveur est un équipement permettant le lavage de votre verrerie, de certains plastiques (selon la température supportée), de vos instruments, des bouchons de vos bouteilles, etc…
Nous vous proposons une gamme de laveurs variée avec des volumes allant de 65 à 430 L selon votre activité.
Comment savoir le nombre de bouteilles pouvant être ajoutées dans un laveur ?
Le nombre de bouteilles pouvant être placées dans un laveur dépend de plusieurs facteurs :
- Le volume de l’équipement
- Le type et la taille de la verrerie
- Le choix des racks
De par ces facteurs, il existe de multiples configurations possibles. Voici ci-dessous des exemples :
Exemple 1 – Laveur de 165L avec 2 racks :
Dans le cadre d’un laveur de 165L, si vous faites le choix de laver des bouteilles Schott Duran de 500 ml, mesurant 86 mm de diamètre, il existe un rack de 25 positions permettant de laver 25 bouteilles de 500 ml qui peut se placer en bas de votre laveur. Pour le rack du haut, vous pouvez mettre un panier mailles qui permettra de laver les bouchons et/ou petits accessoires.
Exemple 2 – Laveur de 265L avec jusqu’à 4 racks:
Dans le cadre d’un laveur de 265L, si vous faites le choix de laver des bouteilles Schott Duran allant jusqu’à 2L, il existe un rack de 16 positions permettant de placer plusieurs bouteilles de 2L et/ou 500ml ou moins selon votre besoin. Si vous avez un second rack vous pouvez mettre sur celui-ci un panier mailles qui permettra de laver les bouchons et/ou petits accessoires.
*exemples avec configurations standards
Suite aux nombreuses options disponibles, nos commerciaux étudient les exigences liées à votre activité tout en prenant en compte la composition des substances à laver afin de vous proposer la configuration la plus adaptée. N’hésitez pas à nous contacter pour en savoir plus.
Un équipement est identifié comme qualifiable ou non qualifiable dès sa mise sur le marché. Vous pouvez demander à votre fournisseur de vous l’indiquer lors de l’achat de votre équipement. S’il est qualifiable, il doit être capable, en cas de qualification, de répondre aux critères des normes en vigueur.
Définition
« Le sens étymologique du mot « métrologie » vient du grec ancien « mètre » et « traité ». Par extension, cela correspond à la science de la mesure. […] Dans les faits, elle compare la valeur de la masse d’un objet, inconnue, à celle d’une référence, elle, connue. En métrologie, on utilise du reste le terme de « comparateur de masse ». La comparaison établie, on accède à une valeur numérique de la masse recherchée, via l’instrument qui permet la quantification avec l’unité adéquate. » – Définition du LNE
Pourquoi qualifier ses équipements de stérilisation ?
- Fiabiliser le procédé de stérilisation.
- Se conformer aux normes.
- Prévenir les risques de contamination.
- Optimiser les contrôles qualité.
Médiplan, acteur incontournable de la métrologie
Nos métrologues vous accompagnent dans la définition des critères de validation adaptées à votre activité et à vos Procédures Qualité. En effet, du pharmaceutique à l’agro-alimentaire, de la préparation de milieux à la destruction de déchets, nous créons et qualifions vos programmes sur mesure. Nous assurons la qualité du procédé de stérilisation même pour les charges les plus complexes. De plus, nos prestations de métrologie sont proposées seules ou intégrées aux contrats de maintenance.
Nos prestations :
- Qualification d’Installation : Nous validons pour vous les conditions d’installation ainsi que la conformité des fluides, des évacuations, de l’environnement et des énergies. Ensuite, avec 40 points de contrôle, nous certifions officiellement que les conditions d’installation sont propres à obtenir les résultats attendus de l’autoclave ou du laveur thermo-désinfecteur en termes de performances et de bon fonctionnement.
- Qualification Opérationnelle et de Performance : La QO-QP assure la conformité du programme selon les critères d’acceptation définis par les normes et par vos propres Procédures Assurance Qualité.
- Validation de l’IHM : Elle certifie la conformité du logiciel applicatif. Lorsque nécessaire, cela inclut les critères de validation du 21CFR part 11 (la protection des programmes, la sécurisation des données, la data integrity et les audit trails,…).
Nos protocoles sont réalisés sur la base des normes en vigueur dans votre domaine.
Voici 7 raisons de faire le choix d’un laveur :
1.Gain de temps de nettoyage
Vous avez terminé d’utiliser votre matériel ? Mettez-le dans le laveur, choisissez le cycle approprié et laissez tourner. Ainsi, vous pouvez réaliser plusieurs cycles au cours d’une même journée.
2.Gain de temps de séchage
Le laveur peut être équipé d’une fonction séchage. Elle vous permettra de gagner du temps et rendra vos instruments utilisables dès la fin du cycle.
3.Nettoyage en quantité
Si vous réalisez de nombreuses manipulations, vous pouvez avoir besoin de nettoyer de grandes quantités d’instruments et de verreries. De ce fait, avoir un laveur, est bien moins contraignant : il est prévu pour cela ! Pour en savoir plus sur les volumes et les capacités, contactez-nous !
4.Répétabilité
Pour nettoyer vos instruments et verreries, vous devez certainement suivre des protocoles précis. Le laveur propose de nombreux programmes qui permettent de réaliser des nettoyages adaptés et répétables : le traitement sera identique cycle après cycle. De plus, certains programmes peuvent être personnalisés pour répondre à tous vos besoins.
5.Nettoyage optimal
Certaines souillures sur certains instruments (comme les pipettes par exemple) peuvent être particulièrement difficiles à nettoyer. Le laveur possède des paniers conçus spécialement : vos instruments et verreries tiennent parfaitement en place, ne se brisent pas et sont parfaitement nettoyés. En outre, la gestion rigoureuse des cycles permet de réaliser des économies d’eau.
6.Sécurité
Parfois, lors d’un lavage à la main, certaines verreries pourraient casser voire blesser l’utilisateur. Lors des cycles du laveur, les jets nettoient en profondeur les verreries sans les abîmer. Les instruments ne se cassent pas et les utilisateurs sont en sécurité.
7.Qualification de l’équipement
Vous pouvez procéder à la qualification de votre laveur selon les exigences les plus strictes.
1.Un équipement mêlant écologie et économie
Il n’est pas besoin d’utiliser d’articles jetables par quantité importante, son utilisation requiert uniquement de l’eau.
2.Une capacité de stérilisation en quantité
Un autoclave permet de stériliser en une seule fois une quantité importante de liquides, verreries, instruments, éléments en plastique, filtres, métaux, instruments chirurgicaux, solutions médiatiques… Il est important de demander au fournisseur du dispositif s’il est autoclavable.
3.Une sécurité maximale
Le risque de contamination est maîtrisé ainsi les personnes manipulant des charges avec des agents pathogènes sont protégées. Il en est de même pour le reste du personnel du laboratoire ou des établissements de santé.
4.Une intégrité des matériaux préservée
Le cycle d’autoclavage n’abîme pas les matériaux devant être stérilisés, le matériel est préservé. De même, l’eau et la vapeur utilisées lors du processus sont dépourvues de produits chimiques, souvent agressifs pour le matériel.
5.Une facilité d’utilisation et d’entretien
L’autoclave est programmé pour être utilisé de façon intuitive. Dans ce cadre, la tâche de l’utilisateur est facilitée (programme standard ou personnalisé). Son entretien ne nécessite que quelques gestes périodiques. Un entretien régulier, c’est un équipement qui dure !
6.Une préservation de l’environnement optimisée
Par exemple, les cycles de décontamination permettent d’enlever tout risque pour l’environnement (OGM, agents néfastes pour l’environnement, …). L’autoclave ne produit pas de déchets et ne nécessite pas de produits pouvant représenter un risque pour l’environnement.
Savez-vous vraiment ce qu’est un autoclave ?
L’autoclave est un équipement de stérilisation répandu dans les milieux hospitaliers, les laboratoires, l’industrie, l’agro-alimentaire ou encore les cabinets médicaux. Son objectif est le suivant : détruire les bactéries, micro-organismes, virus et autre agent pathogène, afin d’éviter tout risque de contamination. Grâce à la pression, la vapeur d’eau peut atteindre des températures supérieures à 105°C (121°C – 134°C)
D’un volume plus ou moins important, la cuve (ou chambre), élément centrale de l’autoclave, est faîte pour supporter le procédé de stérilisation. Comment ça marche exactement ?
1ière étape : Des injections de vapeur sont introduites dans la cuve permettant une montée en pression et en température.
2ième étape : La température doit restée constante au sein de la cuve durant un temps donné correspondant à l’objet à stériliser et à l’objectif donné. Par la suite, la chambre va descendre en pression ainsi qu’en température afin d’atteindre la pression atmosphérique. La stérilisation est faite, le cycle est terminé.
Les objets pouvant être autoclavés peuvent être de divers types : instruments, liquides, déchets, etc …
Dans certains cas, il est recommandé de prévoir d’emballer l’objet à stériliser afin de conserver sa stérilité une fois sorti de l’autoclave.
Différents formats d’autoclaves
Les autoclaves peuvent prendre divers formats afin de s’adapter au plus près aux besoins de son utilisateur. Ainsi, les volumes des autoclaves peuvent aller de 28 à 1000 L chez Médiplan.
Les plus petits autoclaves sont appelés « autoclaves de table », ils vont de 28L à 160L et sont idéaux pour la stérilisation de petits instruments ou de milieux. Ils sont peu encombrants et peuvent de ce fait être posés sur une paillasse.
Les autoclaves peuvent également être verticaux, avec un chargement par le haut. Ils vont alors de 65 à 160 L. Ces modèles sont idéaux pour la stérilisation de milieux et de liquides, de grandes bouteilles, de fermenteurs mais aussi d’éléments de grandes tailles comme les rampes de filtration par exemple.
D’autres modèles dits horizontaux ont une contenance pouvant aller de 110 à plus de 1000 litres. Leur volume important permet la stérilisation d’une grande quantité d’éléments. Leur usage est idéal pour les hôpitaux, les laboratoires et les sites de production.
Un équipement est identifié comme qualifiable ou non qualifiable dès sa mise sur le marché. Vous pouvez demander à votre fournisseur de vous l’indiquer lors de l’achat de votre équipement. S’il est qualifiable, il doit être capable, en cas de qualification, de répondre aux critères des normes en vigueur.
