Savez-vous si votre équipement est qualifiable ?

La qualification des équipements garantit l’efficacité du procédé. Elle permet également de démontrer la conformité aux normes et aux exigences réglementaires en vigueur. A l’issue de la qualification, nous délivrons les rapports de conformité exigés par les auditeurs et les inspecteurs.

• Qualification d’Installation
• Qualification Opérationnelle
• Qualification de Performance

• Nos ingénieurs métrologues sont certifiés LNE (Laboratoire national de métrologie et d’essais). Ainsi, ils comprennent vos besoins et réalisent la qualification de vos équipements avec rigueur.
• Pour réaliser la qualification, notre équipe d’ingénieurs utilise des enregistreurs indépendants étalonnés tous les ans dans un laboratoire accrédité COFRAC ou équivalent. Nous réalisons la qualification avec des enregistreurs possédant une résolution et une justesse élevées. De plus, nos ingénieurs utilisent également un logiciel conçu pour la qualification dont l’objectif est la collecte et l’analyse de données précises sur les performances de l’autoclave.
• En fin de qualification, vous recevez un rapport détaillé de la qualification.

Un équipement est identifié comme qualifiable ou non qualifiable dès sa mise sur le marché. Pour cette raison, vous pouvez demander à votre fournisseur de vous l’indiquer lors de l’achat de votre équipement. S’il est qualifiable, il doit être capable, en cas de qualification, de répondre aux critères des normes en vigueur.