Pourquoi la traçabilité reste le pilier de la conformité
Pourquoi la traçabilité reste le pilier de la conformité
La traçabilité n’est pas une notion de confort mais la preuve que les cycles de vos équipements de stérilisation sont réalisés dans de bonnes conditions. Assurer cette traçabilité est indispensable pour répondre aux exigences réglementaires et garantir la fiabilité des processus.
Qu’est-ce que la traçabilité ?
La traçabilité consiste à enregistrer et conserver toutes les informations relatives à un cycle de stérilisation. Les données récoltées permettent de démontrer qu’un cycle de stérilisation a été réalisé conformément aux exigences préalablement établies.
Ces données peuvent inclure notamment :
- la date et l’heure du cycle ;
- les températures et pressions atteintes ;
- la durée des différentes phases ;
- les éventuelles anomalies ;
- le résultat final du cycle
- le calcul du F0
Pourquoi choisir un autoclave avec une traçabilité intégrée ?
Les exigences réglementaires sont de plus en plus strictes dans les domaines de la santé, des laboratoires, de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. La traçabilité permet de répondre à ces exigences mais également de :
- sécuriser les opérations de stérilisation ;
- répondre plus facilement aux audits et inspections ;
- conserver automatiquement les preuves de conformité ;
- réduire les erreurs liées aux enregistrements manuels ;
- retrouver rapidement les informations en cas de contrôle ou d’incident ;
- améliorer le suivi qualité de l’établissement
- faire gagner du temps aux équipes.
Pourquoi la traçabilité est-elle un véritable enjeu de conformité ?
Un autoclave conforme permet la réalisation de cycles efficaces avec une stérilisation complète dans le respect de paramètres définis en amont. Dans le cadre de contrôles qualités ou d’audits, la traçabilité permet l’accès à un historique complet permettant de démontrer que le procédé est maîtrisé.
Pourquoi faire appel à un expert en autoclaves ?
La traçabilité est bien plus qu’une obligation réglementaire : c’est une garantie de qualité, de sécurité et de sérénité au quotidien. Bien choisir son autoclave, c’est aussi s’assurer de pouvoir démontrer la conformité de chaque cycle.
Nos commerciaux connaissent les contraintes des autoclaves et peuvent les intégrer à vos applications : volumes à traiter, nature des charges, exigences réglementaires, etc… Ils vous proposent l’autoclave le plus adapté à vos besoins, avec les caractéristiques vous permettant de répondre aux exigences réglementaires tout en optimisant les coûts d’exploitation.
