Intégrité des soudures : Comment éviter les non-conformités

Les principales causes des non-conformités

Dans un laboratoire, une soudure non conforme peut entraîner une perte d’échantillon, une contamination, un échec de validation ou encore un rejet lors d’un audit qualité.

Les causes des non-conformités sont les suivantes :

• Une température mal réglée
  Une température trop faible fragilise la soudure, tandis qu’une température excessive peut détériorer le matériau.
• Un temps de soudure inadapté
  Le bon équilibre entre température et durée est indispensable pour obtenir une soudure homogène et résistante. Le matériau n’est ainsi pas endommagé et la sache remplit son objectif avec efficacité.
• Une pression insuffisante ou irrégulière
  Une mauvaise répartition de la pression favorise les soudures incomplètes et les risques de fuite, l’objet ensaché perd ainsi sa stérilité et peut subir une contamination.
• Des consommables non compatibles
  Le choix du film ou du sachet doit être adapté aux caractéristiques de la soudeuse et à l’application. Nos commerciaux vous conseillent les soudeuses et saches les plus adaptées à vos besoins.
• Une soudeuse mal entretenue
  Des mâchoires usées, une résistance vieillissante ou une calibration imprécise sont souvent à l’origine de défauts récurrents.

Pour éviter que les saches soient en non-conformité, des actions doivent être mises en place régulièrement :

• Qualifier les paramètres de soudure (température, temps et pression)
• Vérifier régulièrement la qualité des soudures
• Mettre en place une maintenance préventive des soudeuses
• Assurer la traçabilité des cycles de soudure
• Former les opérateurs aux bonnes pratiques

Dans un secteur où chaque paramètre compte, faites confiance aux experts de Médiplan. Nous conseillons la solution la plus adaptée à vos besoins.