Qu’est-ce que la métrologie ?

«  Le sens étymologique du mot « métrologie » vient du grec ancien « mètre » et « traité ». Par extension, cela correspond à la science de la mesure. […] Dans les faits, elle compare la valeur de la masse d’un objet, inconnue, à celle d’une référence, elle, connue. En métrologie, on utilise du reste le terme de « comparateur de masse ». La comparaison établie, on accède à une valeur numérique de la masse recherchée, via l’instrument qui permet la quantification avec l’unité adéquate. » – Définition du LNE

• Fiabiliser le procédé de stérilisation.
• Se conformer aux normes.
• Prévenir les risques de contamination.
• Optimiser les contrôles qualité.

Nos  métrologues  vous  accompagnent  dans  la  définition  des  critères  de validation  adaptées  à  votre  activité  et  à  vos  Procédures Qualité.  En effet, du pharmaceutique à l’agro-alimentaire, de la préparation de milieux à la destruction de déchets, nous créons et qualifions vos programmes sur mesure. Nous assurons la  qualité  du  procédé  de  stérilisation même pour  les  charges  les  plus complexes. De plus, nos prestations de métrologie sont proposées seules ou intégrées aux contrats de maintenance.

• Qualification d’Installation : Nous validons pour vous les conditions d’installation ainsi que la conformité des fluides, des évacuations, de l’environnement et des énergies. Ensuite, avec 40 points de contrôle, nous certifions officiellement que les conditions d’installation sont propres à obtenir les résultats attendus de l’autoclave ou du laveur thermo-désinfecteur en termes de performances et de bon fonctionnement.

• Qualification Opérationnelle et de Performance : La QO-QP assure la conformité du programme selon les critères d’acceptation définis par les normes et par vos propres Procédures Assurance Qualité.

• Validation de l’IHM : Elle certifie la conformité du logiciel applicatif. Lorsque nécessaire, cela inclut les critères de validation du 21CFR part 11 (la protection des programmes, la sécurisation des données, la data integrity et les audit trails,…).

Nos protocoles sont réalisés sur la base des normes en vigueur dans votre domaine.